TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Technicien Contrôle Qualité réalise les opérations de contrôle qualité, il contrôle la conformité des opérations et des dossiers relatifs aux opérations pharmaceutiques : réception, fabrication, distribution, retours. Il crée et maintient à jour la documentation relative aux activités de contrôle qualité et fait le suivi des opérations de contrôle qualité sous-traitées.

Missions :
- Surveiller et réaliser et contrôler les opérations pharmaceutiques et évaluer le respect des procédures par les opérateurs.
- Assurer la mise à jour de la documentation relative au contrôle qualité ainsi que la bonne réception des dossiers de fabrication et de l'ensemble des documents émis par les sous-traitants fabricants.
- Faire le suivi des activités sous-traitées de contrôle qualité de manière à s'assurer que les opérations soient réalisées et les documents reçus dans les temps.
- Vérifier que tous les prélèvements et contrôles requis ont bien été effectués et documentés à réception.
- Préparer les dossiers de réception des articles de conditionnements en vue de leur libération par un pharmacien.
- Contrôler les opérations de production au démarrage et en cours de production
- Evaluer les contrôles effectués et reportés dans les dossiers de lot.
- Réaliser les prélèvements nécessaires au contrôle et à l'échantillothèque
- Vérifier la complétude des documents de fabrication reçus de nos fabricants et constituer le dossier en vue de leur libération par un pharmacien
- Vérifier les certificats d'analyse des produits
- Contrôler les dossiers de production des produits finis en vue de leur libération par un pharmacien.
- Préparer les certificats de lot selon les pays de destination de nos produits.
- Veiller à l'étiquetage correct des contenants d'articles de conditionnement, de produits finis et de produits vracs
- Veiller à ce que les échantillons soient conservés conformément aux procédures internes
- Rédiger les spécifications, les instructions d'échantillonnage, et les autres procédures de contrôle de la qualité
- Suivre les études de stabilité on-going et les shipping validations : proposer les lots à mettre en stabilité, en informer les responsables, prélever les échantillons, rédiger et/ou vérifier les protocoles, vérifier les bulletins d'analyse, rédiger les rapports de stabilité.
- Réaliser les transactions SAP permettant d'actualiser les stocks suite à prélèvements d'échantillons. Passer les commandes dans SAP. Participer à la réalisation des auto-inspections.

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de profils scientifiques, recherche pour une société du secteur pharmaceutique située en région parisienne (92)