PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Mission principale

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PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Mission principale

Publiée le 14/03/2019
Secteur
Type de contrat CDI
Salaire Selon profil
Lieu Ile de France
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Description du poste

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud, proche Paris) :



PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
Mission principale

Assurer la conformité réglementaire (médicaments et autres produits de santé) en France et à l’Export (Afrique
Francophone), en effectuant toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché dans le respect de la réglementation sanitaire.


- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services opérationnels concernés.
- Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d’exportation, CPP, CLV, légalisation et authentification des documents …)
- Constitution et dépôt des dossiers d’enregistrements et de variations.
- Suivi des demandes, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
- Conseil sur la stratégie de communication des produits dans le respect de la réglementation en vigueur
- Veille réglementaire et scientifique
- Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit
- Coordination et mise en circulation des artworks des articles de conditionnement
- Archivage des dossiers et des informations réglementaires
- Interface (contact et communication) avec les différentes entités internes et externes (Autorités sanitaires nationaux) concernées.


Expérience


Compétence

Pharmacie, pratique de l’anglais écrit et oral, maîtrise du pack office

Aptitudes personnelles

• Gestion des relations
• Esprit d’initiative et force de proposition
• Rigueur et réactivité
• Autonomie et sens des priorités

Formation


Compétence

Pharmacie, pratique de l’anglais écrit et oral, maîtrise du pack office

Aptitudes personnelles

• Gestion des relations
• Esprit d’initiative et force de proposition
• Rigueur et réactivité
• Autonomie et sens des priorités
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