CHARGE ASSURANCE QUALITE STERILITE H/F

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CHARGE ASSURANCE QUALITE STERILITE H/F

Publiée le 28/07/2020
Secteur
Type de contrat CDD
Salaire SELON EXPERIENCE
Lieu 92 - Hauts de Seine
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Description du poste

CHARGE ASSURANCE QUALITE STERILITE H/F
CDD 2 mois

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Stérilité votre mission consistera à participer à la définition et au déploiement des bonnes pratiques stérilité au sein du site.

Missions :

• • Participer à la définition de la politique environnementale du site (Environnement aseptique de classe A/B/C/D) et fluides pharmaceutiques (eau pour préparations injectables / eau purifiée/ vapeur pure/ azote / air comprimé) :
• - Conduire les analyses de risques environnementales.
• - Définir les procédures de monitoring de ces utilités.
• • Animer l'activité de monitoring environnemental pour l'ensemble des zones de production, magasin et laboratoires.
• • Piloter les investigations complexes en lien avec les interlocuteurs métier (formation du personnel au monitoring, accompagnement terrain, indicateurs VMS de l'activité, analyse de tendance).
• • S'assurer de la conformité des pratiques de nettoyages des zones classés en lien avec les indicateurs environnementaux et mettre à jour les procédures de nettoyage des zones classées.
• • Animer et piloter les activités de pratiques aseptiques (MFT) :
• - Mettre à jour de la documentation en lien avec les pratiques aseptiques.
• - Gérer les écarts.
• - Définir les indicateurs de performances.
• - Assurer la réalisation du programme.
• • Animer, piloter et valider les activités d'habilitation à l'habillages en zone classés :
• - Mettre à jour des procédures d'habillage.
• - Assurer le programme d'habilitations dans les délais impartis.
• • Piloter des projets en lien avec l'environnement aseptique et les fluides pharmaceutiques.

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92) :

CHARGE ASSURANCE QUALITE STERILITE H/F
CDD 2 mois

Expérience

Profil/Expérience :

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez idéalement une spécialisation en microbiologie et bénéficiez d'une expérience de minimum 5 ans en industrie pharmaceutique injectable.
Au cours de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des pratiques aseptiques, de la réglementation en vigueur, connaissance scientifique en microbiologie, gestion de projet, et de l'analyse de risque.
Anglais écrit et parlé indispensable
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